中证智能财讯信立泰(002294)7月31日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司的恩那度司他片开展新适应症(治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血,下称“CIA”)的临床试验。
1976年无疑是新中国的多事之秋,这一年里我们不仅失去了周总理、朱老总和毛主席3位伟大革命家,也遭遇了百年难遇的唐山大地震!
原来李长生真的人如其名,真的长生不老,而且他活了一百八十多岁,已经换了五个身份,最早的身份就是创立百晓堂的姬虎變,他的每一个身份都算是赫赫有名,比如曾经一剑阻止魔教东征,比如曾经是昆仑剑仙,总而言之李长生能够长生不死,靠的是大椿功这样的绝学。
根据公告,恩那度司他片(恩那罗®)是国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,目前已上市的适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。公司本次新申请的适应症为治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)。
贫血是肿瘤患者预后不良的独立因素之一,并与肿瘤复发密切相关;贫血还会显著降低肿瘤患者的化疗应答率、影响患者生活质量。随着化疗的开展,贫血患者比例逐渐增加。纠正贫血对于改善肿瘤患者的生活质量和提高生存率至关重要。
作为新一代HIF-PHI药物,恩那度司他片对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白杠杆做多做空,整体安全性良好。此外还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。